人民政協(xié)網(wǎng)北京7月25日（記者 王碩）近日，由恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的“均一粒徑載藥微球”核心技術(shù)正式獲得美國專利商標(biāo)局（USPTO）發(fā)明專利授權(quán)確認(rèn)。這標(biāo)志著中國企業(yè)首次在全球載藥微球技術(shù)的“心臟地帶”——底層工藝與核心材料領(lǐng)域，構(gòu)筑起知識(shí)產(chǎn)權(quán)“長城”，也將惠及國內(nèi)數(shù)十萬亟待更優(yōu)治療的肝癌患者。

肝癌防治是“健康中國”建設(shè)的攻堅(jiān)戰(zhàn)之一。根據(jù)GLOBOCAN最新的數(shù)據(jù)，肝癌在全球癌癥的發(fā)病率和死亡率中分別位列第六和第三。伴隨人口老齡化與生活方式變遷，肝癌發(fā)病率持續(xù)攀升，而我國主流治療手段仍面臨療效瓶頸——早期診斷率不足30%，中晚期患者5年生存率僅12%，術(shù)后復(fù)發(fā)率較高。載藥微球，作為腫瘤介入栓塞治療的“精準(zhǔn)彈藥”，其核心制備工藝與關(guān)鍵材料技術(shù)長期被海外巨頭壟斷。

在此背景下，工業(yè)和信息化部《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將“高端植介入器械國產(chǎn)化”列為攻堅(jiān)重點(diǎn)，明確提出“2025年高端醫(yī)械性能質(zhì)量達(dá)國際水平”。恒瑞醫(yī)療以“十年磨一劍”的堅(jiān)韌，直擊技術(shù)壁壘，專利覆蓋了從源頭材料到精密制備的全鏈條核心技術(shù)。

該專利的核心在于微通道剪切精密控制技術(shù)，如同在微觀世界架設(shè)起無形的“納米尺規(guī)”，實(shí)現(xiàn)對(duì)微球粒徑的精準(zhǔn)駕馭，粒徑變異系數(shù)（CV值）穩(wěn)定控制在5%以內(nèi)，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)工藝的大于15%。這種粒徑均一性賦予了載藥微球的臨床效能。其70μm至1200μm共8種精密規(guī)格，如同為不同血管“量體裁衣”，確保微球能精準(zhǔn)直達(dá)腫瘤滋養(yǎng)血管的最細(xì)微末梢，并保障了藥物在腫瘤血管網(wǎng)深處的高密度、均勻分布，促進(jìn)了患者的臨床獲益。推動(dòng)載藥微球介入從“經(jīng)驗(yàn)性栓塞”邁向“個(gè)體化精準(zhǔn)栓塞”，為聯(lián)合免疫治療、放射性微球等創(chuàng)新模式奠定技術(shù)基石。

依托國產(chǎn)化帶來的成本優(yōu)勢與供應(yīng)鏈安全，恒瑞醫(yī)療的精準(zhǔn)微球有望顯著降低D-TACE治療門檻，加速進(jìn)口替代進(jìn)程，推動(dòng)其在國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的普及應(yīng)用，惠及患者獲得國際頂尖水平的精準(zhǔn)栓塞治療，也體現(xiàn)了“高端醫(yī)械國產(chǎn)化”戰(zhàn)略從技術(shù)攻堅(jiān)邁向惠及民生的關(guān)鍵一步。

據(jù)了解，此專利授權(quán)使恒瑞醫(yī)療成為亞洲少數(shù)掌握“材料—工藝—設(shè)備”全鏈條技術(shù)的企業(yè)，為國產(chǎn)高端耗材替代進(jìn)口掃清知識(shí)產(chǎn)權(quán)障礙，也是中國高端醫(yī)械在全球市場破局立勢的關(guān)鍵“落子”。